一, Tekniset edut: Metal 3D -tulostuksen pääetu
Metalli 3D -tulostus, kuten selektiivinen lasersulatus (SLM) ja elektronisäteen sulaminen (EBM), luo yksityiskohtaisia muotoja pinoamalla metallijauheiden kerroksen kerroksen mukaan, joka sopii erinomaisesti sisäkorvaimplanttien kuorien valmistukseen, koska se voi tuottaa kevyitä malleja ontoilla ruudulla, säädettävällä paksuudella ja muilla rakenteilla .}}}}}}}}
Kompleksi geometrinen muotoilukyky: Pystyy tulostamaan onttoja verkkoja, vaihdettavan poikkileikkauksen paksuuden ja muut rakenteet kevyen suunnittelun suorittamiseksi;
Erilaisia materiaaleja, kuten titaaniseos, ruostumattomasta teräksestä ja kobolttikromiseoksesta, tukevat lääketieteellistä metallitulostamista .
Hallitseva pinnan laatu parametrien optimoinnin avulla hanki tasainen pinta RA=1.6 μm .
Nopea prototyyppi: Luo räätälöityjä malleja suoraan potilaan CT -tiedoista, leikkaamalla siten 80% valmistusprosessista .
2, läpimurto kliinisessä sovelluksessa: Perusteellinen suunnittelu toiminnallisen parantamiseksi
1. Yksilöllinen sopeutuminen: Kallo -muodon ihanteellinen istuvuus
Tyypilliset vaikeudet: Standardoitu kuori ei sovi kallonkäyrään, mikä aiheuttaa ihon herkkyyttä ja suurempaa infektion riskiä .
Käänteinen suunnittelu ja 3D -tulostusratkaisu, joka auttoi potilaan ajallisen luusmallin uudelleenrakentamisessa, muodostaa konformaalinen kaareva kuori ja maksimoida paksuusjakauma . ohuin alue on 0,3 mm, mikä minimoi vieraiden kehon sensaatiot;
Räätälöidyt kuoret paransivat implantin vakautta 45%, Australian Curtin University -tutkimuksen mukaan .
2. monitoiminen integraatio: lämmön hajoaminen ja sähkömagneettinen suojaus
Teknologinen vaikeus: Vaikka sisäprosessorin on suojattu tehokkaasti lämpöä sirun ylikuumenemisen minimoimiseksi, se on suojattava sähkömagneettisten häiriöiden ulkopuolella .
Kuparin korkean lämmönjohtavuuden (401 W/m · K) käyttäminen lämmönsuojaisten kanavien rakentamiseksi, kupariseoksen tulostaminen titaaniseos-substraatille ja pinnan peittäminen tantalumilla (TA) -kerroksella auttaa tuottamaan sähkömagneettisen suojauksen .
Vertaileva suorituskyky: Suojaustehokkuus saavuttaa 85 dB, ja lämmön hajoamisen tehokkuus kasvaa 60% verrattuna tavanomaiseen alumiiniseoskuoriin . Bioyhteensopivuuden optimointi: Luun integroinnin edistäminen
Uusien materiaalien luominen: Trabekulaarisen luun joustavuuden kopiointi (0 . 5–5 GPA) 3D -tulostuksella huokoisilla muodoilla (65% –75% rei'illä) käyttämällä Ti6al4V ELI -jauhetta.
Pinnan modifikaatioon kuuluu pienten uusien rakenteiden luominen pinnoille käsittelyn jälkeen, jotta voidaan parantaa luuta muodostavien solujen tarttumista, joita kutsutaan osteoblastiiksi .
Eläinkoe: Uusi luu kehitettiin 82%: n syvyyteen huokoshalkaisijasta 8 viikon implantaation jälkeen kanin kallossa .
3. teollistumisen haasteet ja reaktion lähestymistavat
1. taloudellinen hallinta
Lääketieteellisen luokan titaaniseosjauhe voi maksaa 500–800 yuania/kg; Jauheen kierrätysjärjestelmä auttaa vähentämään kustannuksia 30 prosentilla .
Multi-Laser-järjestelmän käyttäminen tulostustehokkuuden lisäämiseksi on auttanut vähentämään yhden tuotteen tulostusaikaa 4 tunnista 1 . 5 tuntiin.
Perusta digitaalinen mallikirjasto samanlaisten tapausten modulaarisen suunnittelun suorittamiseksi laajamittaisella tuotannolla .
2. sääntelyn noudattaminen
Sertifiointiongelmat: On läpäistävä FDA: n biologinen yhteensopivuustestaus ja ISO 13485 -laadunhallintajärjestelmä;
Luo turvatietokanta ja tee monikeskuksen pitkäaikainen seuranta (vähintään viisi vuotta) .
Vakioasetus: Auttoi kirjoittamaan ASTM F 3189-16 Lisäaineiden valmistuslääketieteellisten laitteiden ohjeet .
3. Suorituskyvyn arviointi
Mekaaninen testaus: Seuraa ISO 14708: ta tehdäksesi joko staattiset tai dynaamiset kuormitustestit .
Sytotoksisuuden, allergeenisuuden ja genotoksisuuden kolminkertaiset testit biologisessa tutkimuksessa;
Kunnioitettu IEC 60601-1-2 kriteereille ja kestävät 50 Hz: n magneettikentän häiriöt, sähkömagneettinen yhteensopivuus
Kuinka metalli 3D -tulostusta voidaan käyttää sisäkorvaimplanttien ulkokuoren valmistukseen?
Apr 22, 2025
Lähetä kysely